國家藥監局焦紅局長調研我院重點實驗室工作
發布人:高級管理員
發布日期:2021-09-16
? ? ? ?9月10日,國家藥監局焦紅局長一行來粵調研,我院院長戎利民就國家藥監局細胞類產品質量研究與控制重點實驗室的建設情況進行匯報,并提出工作建議。
? ? ? ?今年2月,中山三院獲批成立國家藥監局細胞類產品質量研究與評價重點實驗室,致力于協助國家藥監局加強細胞類產品的質量控制和技術評價,建立完善的監管體系,打造開放型、服務型研究和評價平臺,培養從事“細胞類產品質量研究與評價”的跨界專業人才,促進細胞類產品產業的科學化、法治化和國際化。
? ? ? ?半年多來,實驗室逐步完善軟硬件建設,積極開展細胞類產品基礎科研、臨床研究和藥品監管科學研究。實驗室各研究團隊除了在探索細胞類產品應用于脊髓損傷、肝臟疾病等領域上獲得豐碩成果外,還積極參與藥品監管服務,如牽頭制定《人間充質干細胞》團體標準,協助國家藥監局制訂重點實驗室評估規則,協助省藥監局創辦《重點實驗室專刊》,設立監管科學研究科技創新項目等。
? ? ? ?下一步,實驗室將加快整合并發揮醫療機構、藥檢所和企業強強聯合的優勢,加強科技資源共享,進一步開展細胞類產品相關基礎和臨床研究,加強監管科學研究和藥品監管服務。加大對外開放力度,提高儀器設備的利用率和使用效益。加強國內外交流與合作,積極培養細胞產業化全鏈條、越行業的“跨界”人才。
? ? ? ?作為受邀參加此次調研的3家重點實驗室之一,我院還向國家藥監局、廣東省藥監局積極獻言建策,充分結合相關實驗室特點和工作實際開展實驗室建設和考核,提出了加大資金和政策支持,建立更緊密和順暢的溝通聯系渠道,以及拓寬干細胞質量檢測渠道等相關建議。
國家藥監局科技和國際合作司、藥審中心、器審中心、南方經濟研究所負責人,陳良賢副省長,鐘南山院士、王迎軍院士以及廣東省相關部門領導同志參加了本次調研。
會議現場
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