什么是臨床試驗?黨員團員來科普丨我為群眾辦實事

發布人:黨委宣傳科 發布日期:2023-05-23
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5月18日上午,正值第19個“國際臨床試驗日”,為不斷提高人民健康水平,傳遞臨床試驗正向價值能量,推進以患者為中心的理念,中山大學附屬第三醫院臨床研究中心與醫院科研教職工黨支部、團支部在醫院門診樓門口開展了“520國際臨床試驗日”暨“我為群眾辦實事”系列活動。

活動現場,來自感染科、腫瘤內科、I期臨床研究病房的黨員、團員專家代表們熱情地為前來咨詢的患者看診、耐心解答各種問題,同時向大家介紹本科室正在開展的、適合他們的臨床試驗項目。前來參加活動的群眾絡繹不絕,很多患者看到活動后咨詢:“我有糖尿病,可以參加這個糖尿病的藥物臨床試驗嗎?”“有沒有心內科的藥物臨床試驗項目可以參加?”“你們有哪些試驗,我自己在哪能查詢到呢?”……專家和工作人員逐一向大家解答,同時免費發放《藥物臨床試驗受試者小寶典》,講解什么是臨床試驗、臨床試驗的一般知識,參與臨床試驗的風險及獲益、如何參與臨床試驗等內容。

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活動現場

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臨床試驗是藥物、醫療器械和診斷試劑進行轉化的關鍵環節,是評價其安全性及有效性的金標準。人民生命健康,離不開醫學科技創新;生物醫藥發展,離不開規范化臨床研究。規范開展臨床試驗,加速臨床試驗的發展,有利于夯實我國醫藥創新的基礎,同時讓公眾理解臨床試驗的意義與價值,“試藥人”是助力新藥研究的“先行者”,生命科學發展的“奉獻者”;讓公眾樹立臨床試驗的正確認知:對人類“有益”,對患者“受益”,對參與者“可敬”;推動全社會對臨床試驗的積極認同,“因為了解,所以信任,敢于參與”!

此次黨建與業務相融合的活動,充分展現了黨員同志、青年團員為人民謀幸福的初心和責任感,加強了黨團同志與群眾之間的聯系。同時,普及了臨床試驗相關科學知識、傳播了科學思想、倡導了科學方法,提高了群眾對臨床試驗的認知度與接受度。黨團員專家代表們表示,他們將繼續努力普及臨床試驗有關知識,助力中國醫藥研發,為健康中國2030增添力量!

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活動專家合影

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科普小知識

1.國際臨床試驗日的由來

世界第一例臨床試驗,起源于1747年的5月20日。那天英國皇家海軍的醫師James Lind開始了他著名的臨床試驗,并發現柑橘類水果能夠有效預防和治療壞血病。為紀念此醫學研究發展的里程碑,自2005年開始,歐洲臨床研究基礎網絡(ECRIN)、歐盟、WHO聯合美國和加拿大,提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日,以紀念循證醫學的鼻祖蘇格蘭海軍軍醫James Lind。

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2.什么是臨床試驗?

臨床試驗(Clinical Trial),指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。

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3.為什么要開展臨床試驗?

事實上,是出于對患者生命健康權益的保護。每一個新藥在被臨床廣泛應用之前,都需要按照國家相關法律規范的指導下,先獲得藥理(有效性)和毒理(安全性)的數據,同時也需要得到有效率和生存期的數據。那么,獲得這些數據的最有效途徑,就是開展臨床試驗。所有醫療健康知識的產生,必須也只能通過臨床試驗獲得并加以利用。

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4.參與臨床試驗有什么好處?

(1)疾病:獲得更好的治療可能

臨床試驗往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國內上市,但已在國外上市并運用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時,患者或許可以提前好幾年從中獲益,延長生命周期,改善生活質量。

(2)經濟:減輕醫療負擔

臨床試驗中的研究藥物和檢查通常是免費的。對于患者來說,往往不必過于擔憂花費問題,可大大減輕醫療負擔,緩解家庭壓力,也為長期有效治療爭取到可能。此外,還為患者提供補貼,例如交通補貼、采血營養補貼等。

(3)服務:專業的照護與指導

臨床試驗與普通治療的區別是其有一整套完整且嚴格執行的流程。一般是在該領域的權威醫院開展,會安排專門的研究助理來幫助患者,定期監測病情,進行規范的治療和隨訪,獲得更為全面、細致的醫療指導。

(4)公益:參與臨床試驗的榮譽與成就感

臨床試驗是對科學研究和醫療事業的貢獻,新藥上市后,將會惠及更多的患者。患者的參與提供了有效的研究數據。每當新的治療方案有好的療效,或者使用過的藥物成功上市救治更多病人時,患者也會獲得巨大的成就感。

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關于我們

中山三院藥物/器械臨床試驗機構簡介

我院是我國較早開展臨床藥理研究的醫院之一,早在1986年,衛生部批準我院的抗風濕、肝病、抗寄生蟲為臨床藥理基地專業組。1998年2月醫院通過了衛生部的評估驗收,同時增加了抗感染專業組。1999年,通過了國家食品藥品監督管理局對原“衛生部臨床藥理基地”進行的審核,更名為“國家藥品臨床研究基地”,設4個專業組:免疫專業組、肝病專業組、抗寄生蟲專業組和抗感染專業組。

我院藥物臨床試驗機構籌建于2004年,機構辦配備有相應的辦公設備設施、專用檔案室及GCP藥房,設備設施齊備。目前具有藥物臨床試驗資格的備案專業(備案號:藥臨床機構備字2020000309)20個:感染、風濕免疫、呼吸、婦科、神經內科、內分泌、精神、皮膚、麻醉、小兒內分泌、腫瘤、眼科、重癥醫學科、腎臟內科、骨科、康復醫學科、消化內科、心血管內科、普通外科、I期藥物臨床試驗,備案PI(主要研究者) 57人;已備案醫療器械臨床試驗專業(備案號:械臨機構備201800645)18個:感染、風濕免疫、神經內科、精神、皮膚、麻醉、血液內科、泌尿外科、檢驗科、超聲科、骨科、神經外科、婦科、介入科、康復醫學科、口腔科、普通外科(肝臟外科)、心血管內科,備案PI 42人。臨床試驗相關人員均經過GCP培訓。目前,我院廣州天河院區和嶺南院區均可開展I-IV期新藥臨床試驗和醫療器械、體外診斷試劑臨床試驗項目。