喜訊丨我院獲批粵港澳大灣區“港澳藥械通”指定醫療機構

發布人：黨委宣傳科 發布日期：2024-09-11

? ? ? ?近日，廣東省衛生健康委員會、廣東省藥品監督管理局聯合發布《關于印發粵港澳大灣區“港澳藥械通”第三批指定醫療機構名單的通知》，新增25家“港澳藥械通”指定醫院。經過前期積極準備，我院成功獲批成為廣東省“港澳藥械通”指定醫療機構。

? ? ? ?2020年9月，國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局等八部委聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，明確授權“在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由國家藥監局批準改為由國務院授權廣東省人民政府批準”“區域內開業的指定醫療機構使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，由廣東省政府批準”。2021年8月，廣東省市場監督管理局、廣東省藥品監督管理局等多部門聯合印發《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》，明確了指定醫療機構必須具備的條件、內地臨床急需進口港澳藥械的范圍、審批模式、各方責任、風險控制等具體內容及要求。
? ? ? ? ?根據“港澳藥械通”政策規定，指定醫療機構可以申請引進使用臨床急需、已在港澳上市（但大陸未上市）的藥品，或臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。經過在香港大學深圳醫院進行“港澳藥械通”政策試點后，廣東省通過該政策已引進76種臨床急需進口港澳藥械，共計7740余人次患者受惠。
? ? ? ?此次我院獲批“港澳藥械通”指定醫療機構，對醫院拓展藥品醫療器械品類、提高醫療服務能力具有重要意義。下一步，我院將嚴格遵守“港澳藥械通”相關法規要求，切實履行主體責任，建立和健全院內流程，不斷深化與港澳醫療衛生服務合作，加強臨床研究與港澳藥械申報進口工作，讓廣大人民群眾享受到更加優質、高效、安全的醫療服務。